Chodzi o preparat pod nazwą Memantin NeuroPharma 20mg. Lek o działaniu przeciwotępiennym stosuje się w celu poprawy przekazywania impulsów nerwowych. Firma Neuraxpharm Arzneimittel GmbH poinformowała Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że w dwóch partiach specyfiku wykryto wadę jakościową.
Wystąpienie podmiotu odpowiedzialnego do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie ww. serii produktu leczniczego było wynikiem stwierdzenia w trakcie prowadzonych badań stabilności wyniku poza specyfikacją, w zakresie parametru uwalniania.
- czytamy w komunikacie GIF
GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu dwóch serii produktu leczniczego. Poniżej przedstawione są wszystkie informacje, które pomogą w zidentyfikowaniu kwestionowanego leku:
1. Memantin NeuroPharma (memantini hydrochloridum) tabletki powlekane, 20 mg, opakowanie 42 tabletki; numer serii P1444, termin ważności: 09.2023.
2. Memantin NeuroPharma (memantini hydrochloridum) tabletki powlekane, 20 mg, opakowanie 28 tabletek; numer serii P1443, termin ważności: 09.2023.
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zyskała natychmiastową wykonalność. W przypadku stwierdzenia, że powyższe informacje zgodne są z zawartymi na zakupionym już opakowaniu, należy powstrzymać się od spożycia leku i odnieść go do najbliższej apteki w celu utylizacji.
Napisz komentarz
Komentarze